Dobijte potvrdu o registraciji medicinskog proizvoda u skladu s najnovijim nacionalnim standardom industrije hemodijalize YY0793.1 Tehnički zahtjevi za opremu za pročišćavanje vode za hemodijalizu i srodni tretman Dio 1: Za dijalizu s više kreveta.
U skladu s američkim AAMI/ASAIO standardom za vodu za hemodijalizu i kineskim standardom za vodu za hemodijalizu YY0572-2015.
Ne više od 100 CFU/mL. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO uređaja za vodu (točka uzorkovanja treba biti postavljena nakon svih točaka upotrebe) je manji od 0,25EU/mL.
Ne više od 100 CFU/mL. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO uređaja za vodu (točka uzorkovanja treba biti postavljena nakon svih točaka upotrebe) je manji od 0,25EU/mL.
S ISO13485 i ISO9001.
Funkcija vruće dezinfekcije sprječava rast bakterija i čini dezinfekciju jednostavnijom i lakšom.
LCD zaslon, pokretanje jednim gumbom, jednostavno za korištenje.
Dvostruki prolaz.
Inteligentni program posebno dizajniran za hemodijalizu.
Mikrobiološka čistoća
Poluautomatska kemijska dezinfekcija s kontroliranim volumenom osigurava točnost, sigurnost i zaštitu tijekom ciklusa dezinfekcije.
Mikrobiološka čistoća permeata održava se tijekom razdoblja pripravnosti, programom automatskog ispiranja.
Sigurnost tijekom dijalize
Uređajem upravlja mikroprocesor koji pruža korisničko sučelje za automatski rad.
Kontinuirano online praćenje pruža dodatnu sigurnost i operativnu učinkovitost.
Tehnički podaci | |
Dimenzije | 335*850*1200 mm |
Težina | 60 kg |
Dovod vode za napajanje | prijenosna voda |
Ulazni tlak 1-6 bara | |
Ulazna temperatura | 5-30℃ |
Kapacitet | 90 l/h |
Napajanje | |
Standard | Jednofazno napajanje |
Napajanje | 220 V, 50 Hz. |
Stavka tehničkog i performansnog parametra | Opis parametra | |
Opći zahtjev | 1. Korištenje uređaja | Dovod RO vode u aparat za hemodijalizu |
2. Standardni zahtjev | 2.1 Dobiti potvrdu o registraciji medicinskog proizvoda u skladu s najnovijim nacionalnim standardom industrije hemodijalize YY0793.1 Tehnički zahtjevi za opremu za pročišćavanje vode za hemodijalizu i srodni tretman Dio 1: Za dijalizu s više kreveta. 2.2 U skladu s američkim AAMI/ASAIO standardom za vodu za hemodijalizu i kineskim standardom za vodu za hemodijalizu YY0572-2015. 2.3 Ne više od 100 CFU/mL. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO uređaja za vodu (točka uzorkovanja treba biti postavljena nakon svih točaka upotrebe) je manji od 0,25EU/mL. 2.4 Ne više od 100 CFU/mL. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO uređaja za vodu (točka uzorkovanja treba biti postavljena nakon svih točaka upotrebe) je manji od 0,25EU/mL. 2.5 S ISO13485 i ISO9001. | |
3. Osnovne specifikacije | 3.1 Predfilter, adsorpcija aktiviranog ugljena, omekšivač, sigurnosni filter; 3.2 Dvostruka reverzna osmoza, protok RO vode drugog prolaza ≥ 90L/h (25 ℃), pogodno za istovremenu upotrebu vode dvaju uređaja za dijalizu; 3.3 Online praćenje kvalitete vode; 3.4 Stopa desalinizacije: ≥ 99% 3.5 Stopa oporavka: ≥ 25%, za RO vodu se primjenjuje dizajn oporavka od 100%, a oporavka i ispuštanje otpadnih voda mogu se prilagoditi prema praćenoj kvaliteti otpadnih voda kako bi se postigla najrazumnija stopa iskorištenja vodnih resursa; 3.6 Integrirani dizajn, praktično i fleksibilno kretanje, lijep izgled, kompaktna struktura, razuman raspored, mala površina poda; 3.7 Medicinski tihi kotačići, sigurni i bešumni, ne utječu na odmor pacijenta; 3,8-inčni inteligentni dodirni upravljač u pravim bojama; 3.9 Jednostavno rukovanje jednim gumbom, funkcija proizvodnje vode jednim gumbom; 3.10 Redovito uključujte/isključujte funkciju proizvodnje vode i redovito ispirite kako biste spriječili razmnožavanje bakterija; 3.11 Kemijska dezinfekcija jednim gumbom, praćenje cijelog procesa dezinfekcije u stvarnom vremenu; Preostala koncentracija dezinficijensa (peroctene kiseline) unutar dezinficiranog raspona je manja od 0,01%; 3.12 Dezinfekcija jednim gumbom je sigurna, učinkovita, energetski štedljiva i ekološki prihvatljiva. Automatski se dovršava bez prisustva osoblja, a proces dezinfekcije se bilježi; Omogućena je potpuno automatska funkcija dezinfekcije za postizanje automatskog omjera razrjeđivanja dezinficijensa u sustavu te potpuno automatska dezinfekcija i čišćenje sustava i cjevovoda za dovod vode; Ima funkciju praćenja i alarmiranja stroja za vodu nakon dezinfekcije; U detekcijskom krugu koristi se sigurnosni napon 3.13 DC24V, a u originalnim upravljačkim uređajima koriste se visokokvalitetni proizvodi sa sigurnosnim certifikatom, što osigurava sigurnost tijekom upotrebe. | |
Uvjet rada | 4. Stanje rada uređaja | a) Temperatura okoline: 5℃~40℃; b) Povezana vlažnost: ≤80%; c) Atmosferski tlak: 70 kPa~106 kPa; d) Napon: AC220V ~; e) Frekvencija: 50 Hz; f) Kvaliteta sirove vode: kvaliteta vode ispunjava zahtjeve GB 5749 sanitarnog standarda za pitku vodu; g) Volumen sirove vode: volumen sirove vode mora biti najmanje dvostruko veći od maksimalnog kapaciteta RO stroja za obradu vode; h) Temperatura dovodne vode: +10℃~+35℃; i) Tlak dovoda vode: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Uređaj treba postaviti u zatvorenom prostoru kako bi se izbjegla izravna sunčeva svjetlost i osigurala dobra ventilacija. Ne smije se postavljati na prašnjava mjesta, mjesta s visokom temperaturom i vibracijama. |
Osnovna funkcija | 5. Osnovna funkcija | Funkcije dvoprolaznog RO stroja za vodu su sljedeće: k) S dvostrukim prolazom reverzne osmoze; l) S funkcijom automatske proizvodnje vode; m) S funkcijom automatske dezinfekcije; n) S funkcijom automatskog ispiranja prilikom uključivanja uređaja; o) S funkcijom automatskog ispiranja kada se uređaj zaustavi; p) S funkcijom automatskog pokretanja i isključivanja; q) S funkcijom postavljanja odgođenog isključivanja. |
Drugi | 6. Ostali | Ostale informacije: r) Dimenzije uređaja: cca. 620*750*1350 mm s) Dimenzije paketa: cca. 650*800*1600 mm t) Bruto težina: cca. 162 kg |