Potvrda o registraciji medicinskih proizvoda u skladu s najnovijim standardom Nacionalne industrije hemodijalize YY0793.1 Tehnički zahtjevi za opremu za obradu vode za hemodijalizu i srodni tretman dio 1: Za dijalizu s više kreveta.
U skladu s USA AAMI/ASAIO standard za vodu hemodijalize i kineski standard za hemodijalizu vode YY0572-2015.
Ne više od 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO vodenog stroja (točka uzorkovanja treba postaviti nakon svih točaka upotrebe) manji je od 0,25EU/ml.
Ne više od 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO vodenog stroja (točka uzorkovanja treba postaviti nakon svih točaka upotrebe) manji je od 0,25EU/ml.
S ISO13485 i ISO9001.
Funkcija vruće dezinfekcije kako bi se izbjegao rast bakterija i pojednostavio dezinfekciju.
LCD zaslon, početak jednog gumba, prilagođen korisnicima.
Dvostruki prolaz.
Inteligentni program posebno dizajniran za upotrebu hemodijalize.
Mikrobiološka čistoća
Polu-automatski volumen kontrolirana kemijska dezinfekcija pruža točnost, sigurnost i sigurnost tijekom ciklusa dezinfekcije.
Mikrobiološka čistoća permeata održava se tijekom razdoblja pripravnosti, s programom auto-rinse.
Sigurnost u dijalizi
Jedinicu kontrolira mikroprocesor koji pruža korisničko sučelje za automatski rad.
Kontinuirano internetsko praćenje pruža dodatnu učinkovitost sigurnosti i operativnog rada.
Tehnički podaci | |
Dimenzija | 335*850*1200mm |
Težina | 60kg |
Dovod dovoda vodom | Prijenosna voda |
Ulazni tlak 1-6 bara | |
Temperatura ulaza | 5-30 ℃ |
Kapacitet | 90L/H |
Napajanje | |
Standard | Jednofazna opskrba |
Napajanje | 220V, 50Hz. |
Tehnička i stavka parametra performansi | Opis parametra | |
Sveukupni zahtjev | 1. Upotreba uređaja | Opskrbiti ro vodu na stroj za hemodijalizu |
2. Standardni zahtjev | 2.1 Dobivanje certifikata o registraciji medicinskih proizvoda u skladu s najnovijim standardom Nacionalne industrije hemodijalize YY0793.1 Tehnički zahtjevi za opremu za liječenje vode za hemodijalizu i srodni tretman dio 1: Za dijalizu s više kreveta. 2.2 U skladu s SAD-om AAMI/ASAIO Standard za vodu hemodijalize i kineski standard za vodu hemodijalize YY0572-2015. 2.3 ne više od 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO vodenog stroja (točka uzorkovanja treba postaviti nakon svih točaka upotrebe) manji je od 0,25EU/ml. 2.4 ne više od 100 CFU/ml. Bakterijski endotoksin na izlaznom kraju prijenosnog RO vodenog stroja (točka uzorkovanja treba postaviti nakon svih točaka upotrebe) manji je od 0,25EU/ml. 2.5 s ISO13485 i ISO9001. | |
3. Osnovna specifikacija | 3.1 Prefilter, kapizirana adsorpcija ugljika, omekšivač, sigurnosni filter; 3.2 Dvostruki prolaz reverzne osmoze, RO vode vode drugog prolaza ≥ 90L/h (25 ℃), pogodan za istodobnu upotrebu vode dva dijalize; 3.3 Internetski nadzor kvalitete vode; 3.4 Stopa desalinizacije: ≥ 99% 3,5 Stopa oporavka: ≥ 25%, 100% dizajn oporavka usvojen je za RO vodu, a oporavak i ispuštanje otpadnih voda može se prilagoditi u skladu s nadzorom kvalitete otpadnih voda kako bi se postigla najprikladnija stopa korištenja vodenih resursa; 3.6 Integrirani dizajn, prikladan i fleksibilan pokret, lijep izgled, kompaktna struktura, razuman izgled, mali podni prostor; 3.7 Medicinski tihi kotači, sigurni i bez buke, ne utječu na odmor pacijenta; 3,8 7-inčna istinska boja Inteligentna kontrola dodira; 3.9 Jedan gumb jednostavan rad, jedan gumb pokretanje/zaustavljanje funkcije proizvodnje vode; 3.10 redovito uključivanje/isključivanje vode za proizvodnju vode i redovito ispiranje kako bi se spriječilo uzgoj bakterija; 3.11. Jedan gumb kemijska dezinfekcija, praćenje cijelog procesa dezinfekcije u stvarnom vremenu; Preostala koncentracija dezinficijensa (peracetna kiselina) unutar dezinficiranog raspona manja je od 0,01%; 3.12 Jedna dezinfekcija gumba je sigurna, učinkovita, štedi energiju i okoliš. Automatski se dovršava bez dužnosti osoblja, a postupak dezinfekcije bilježi se; Potpuno automatska funkcija dezinfekcije osigurana je kako bi se ostvario omjer automatskog razrjeđivanja dezinfekcijskog profita u sustavu i potpuno automatska dezinfekcija i čišćenje cjevovoda za opskrbu sustava i vodoopskrbe; Ima funkciju praćenja i alarmiranja vodenog stroja nakon dezinfekcije; 3.13 DC24V sigurnosni napon koristi se u krugu detekcije, a visokokvalitetni proizvodi sa sigurnosnim certifikatom koriste se u izvornim upravljačkim uređajima, osiguravajući sigurnost tijekom uporabe. | |
Stanje rada | 4. uvjet rada uređaja | a) Temperatura okoliša: 5 ℃~ 40 ℃; b) srodna vlaga: ≤80%; c) atmosferski tlak: 70KPA ~ 106KPA; d) Napon: AC220V ~; e) frekvencija: 50Hz; F) Kvaliteta sirove vode: Kvaliteta vode ispunjava zahtjeve sanitarnog standardnih GB 5749 za pitku vodu; g) volumen opskrbe sirovom vodom: volumen sirove vode mora biti najmanje dvostruko dvostruko veći maksimalni kapacitet Strojeva za vodu; h) Temperatura opskrbe vodom: +10 ℃~ +35 ℃; i) tlak vodoopskrbe: 0,2MPA ~ 0,3MPA; j) Uređaj mora biti instaliran u zatvorenom prostoru kako bi se izbjegla izravna sunčeva svjetlost i imala dobru ventilaciju. Ne smije se postaviti na prašnjava, visoka temperatura i vibracija. |
Osnovna funkcija | 5. Osnovna funkcija | Dvostruka prolazna funkcija vodnog stroja su u nastavku: k) s dvostrukim prolaznim radnim načinom reverzne osmoze; l) s funkcijom automatskog proizvodnje vode; m) s funkcijom automatske dezinfekcije; n) s funkcijom automatskog ispiranja tijekom uključivanja uređaja; o) s funkcijom automatskog ispiranja kada zaustavite uređaj; p) s funkcijom automatskog pokretanja i isključivanja vremena; q) s funkcijom postavljanja odgođenog isključivanja. |
Drugi | 6. drugi | Ostale informacije: r) Dimenzija uređaja: Appox. 620*750*1350mm S) Dimenzija paketa: Appox. 650*800*1600mm t) bruto težina: APPOX. 162kg |